SERVICIOS FARMACÉUTICOS

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Bogotá - Colombia

Somos una empresa líder en inspección, verificación, ensayos, consultoría, capacitación y certificación, especializada en el sector farmacéutico, biofarmacéutico, veterinario y de dispositivos médicos.

Ofrecemos programas integrales y orientados al cliente, diseñados para cumplir y superar los estándares y expectativas del mercado y las entidades regulatorias.

•Caracterización de productos biológicos

•Bioseguridad, bioanálisis y bioequivalencias

•Control de calidad para moléculas pequeñas y grandes

•Microbiología

¿Por qué SGS?

SGS posee una red inigualable de expertos que operan en todo el mundo. No importa el proyecto, tus objetivos o tu ubicación, estaremos disponibles para ayudarle en todo cada etapa de la cadena de suministro, contamos con tecnologías digitales innovadoras y detalladas conocimiento de las últimas novedades de la industria mejores prácticas.

¿Quieres saber más?

Desde donde te encuentres, sea cual sea tu sector, nuestros expertos en todo el mundo te ofrecen soluciones especializadas para que tu negocio sea más rápido, sencillo y eficiente.

Brindamos apoyo a los fabricantes de fármacos en el desarrollo de productos de alta calidad.

Desarrollo de Fármacos

•Ensayos clínicos (fase I-VI)

•Consultoría regulatoria

•Biometría

Investigación Clínica

Inspección de control de calidad

•Inspecciones pre-embarque

•Inspecciones FRI (Final Random Inspection)

•During production

•Auditoría de credibilidad de proveedores

•Due Diligence

•Auditorías GMP de tercera parte

· Inspección de materias primas en país de origen y destino

•Desarrollo y validación de métodos:

Diseño, desarrollo, estandarización, validación, verificación y transferencia de metodologías analíticas por: espectrofotometría, volumetría, polarimetría, cromatografía líquida, potencia microbiológica.
Desarrollo de métodos para la identidad, ensayo y pureza de materias primas, IFA, excipientes y productos terminados farmacéuticos.
Validación de métodos según directrices ICH, USP y/o requisitos del cliente.
Verificación de la precisión y la idoneidad del método desarrollado para el uso previsto.
Desarrollo y validación de métodos indicadores de estabilidad.
Convalidación en asociación con el Cliente para respaldar las transferencias de sitios analíticos y laboratorios
Transferencia de método formal de laboratorio a laboratorio, es decir, de desarrollo a control de calidad.
Revalidación resultante del control de cambios para nuevos productos/especificaciones o para satisfacer nuevas necesidades regulatorias.