CE-märkning

CE-märkning är tillverkarens deklaration att en produkt uppfyller tillämpliga EU-direktiv och förordningar gällande bland annat säkerhet, EMC, radio, medicinteknik och miljökrav. För många produktkategorier är CE-märkning ett krav för att få sälja produkten inom EU/EES.

SGS Fimko hjälper tillverkare, importörer och varumärkesägare att säkerställa att deras produkter uppfyller relevanta krav genom testning, certifiering och regulatorisk expertis. Våra tjänster omfattar bland annat EMC-provning, elsäkerhet, RF-testning, material- och kemikalietestning, medicintekniska certifieringar samt stöd för globala marknadsgodkännanden. Med SGS Fimko får kunder en partner som kan stödja hela vägen från produktutveckling till marknadslansering.

Vår närvaro i 145 länder gör det enklare att möta lokala krav och nå nya marknader.

Vi kan stödja certifiering inom ett brett urval av produktområden.

Vårt nätverk

Våra tjänster

SGS är världens ledande företag inom testning, inspektion och certifiering.

Klicka för att få mer information om våra tjänster.

Våra testningstjänster är brett ackrediterade.

Kontakta oss

Fyll i och skicka kontaktformuläret så kontaktar vi dig inom 24 timmar.

Kontakt

58330 Linköping

Privacy

EMC/RF

SGS Fimko erbjuder omfattande EMC-tjänster från tidig produktutveckling till global marknadstillgång. Vi utför både pre-compliance-tester och fullt ackrediterade EMC-provningar enligt internationella standarder, vilket hjälper kunder att identifiera och lösa EMC-utmaningar redan i utvecklingsfasen och säkerställa regelefterlevnad inför lansering. Våra moderna laboratorier ligger nära Helsingfors flygplats med smidig tillgång för både kunder och testobjekt. Kapaciteten omfattar två 10-meters EMC-kammare, en 5-meterskammare och en 3-meterskammare för provning av allt från konsumentelektronik till stora industriella system. SGS Fimko har Notified Body-status för både EMC-direktivet och Radio Equipment Directive (RED), erbjuder stöd för FCC-certifieringar till den amerikanska marknaden och hjälper kunder att uppnå globala marknadsgodkännanden genom SGS internationella laboratorienätverk.

Kontakta oss i dag

Produkt säkerhet

SGS Fimko erbjuder omfattande elsäkerhetsprovning för produkter som ska uppfylla krav för CE-märkning och global marknadstillgång. Vi utför både förprovning under produktutveckling och fullständig provning enligt relevanta internationella och nationella standarder för allt från belysningsprodukter och hushållsapparater till industriprodukter, medicinteknik och avancerad elektronik. Våra tjänster omfattar bland annat elektrisk hållfasthet, temperaturtester, kapslingsklass (IP), mekanisk säkerhet, materialutvärdering och andra säkerhetskritiska provningar. Vi erbjuder även riktade verifieringstester för importörer, tillverkare och varumärkesägare som vill säkerställa att produkter uppfyller regulatoriska krav före marknadsintroduktion. Genom SGS globala laboratorienätverk kan vi dessutom stödja internationella certifieringar och marknadsgodkännanden världen över.

Materialtestning

SGS Fimko erbjuder materialtestning och kemisk analys för att verifiera att produkter uppfyller aktuella regulatoriska krav och marknadskrav. Våra tjänster omfattar analys av reglerade ämnen och kemikalier enligt bland annat REACH, RoHS, PFAS, POP-förordningen och andra nationella och internationella regelverk. Vi hjälper tillverkare, importörer och varumärkesägare att identifiera riskämnen, säkerställa efterlevnad och minska risken för kostsamma produktåterkallelser eller marknadsrestriktioner. Genom SGS globala laboratorienätverk erbjuder vi både riktade analyser och omfattande testprogram för produkter, komponenter och material genom hela leveranskedjan.

In Vitro Diagnostics & Medical Devices 

SGS Fimko är en nordisk partner för MDR- och IVDR-certifiering med Notified Body-status för både medicintekniska produkter (MDR) och in vitro-diagnostiska produkter (IVDR). Vi erbjuder certifieringstjänster, teknisk dokumentationsgranskning, kvalitetsledningssystem enligt ISO 13485 samt stöd vid överföring från andra Notified Bodies. Som en del av SGS globala nätverk kombinerar vi lokal tillgänglighet med internationell expertis för att hjälpa tillverkare att nå marknaden effektivt och uppfylla regulatoriska krav med förtroende.

Personal Protective 
Equipment

SGS Fimko erbjuder testning, certifiering och regulatoriska tjänster för personlig skyddsutrustning (PPE) enligt EU:s PPE-förordning (EU 2016/425). Som Notified Body utför vi EU-typkontroller och löpande övervakning för att säkerställa att produkter uppfyller gällande säkerhetskrav och kan CE-märkas för den europeiska marknaden. Våra tjänster omfattar bland annat skyddskläder, skyddshandskar, skyddsskor samt annan personlig skyddsutrustning för professionell och industriell användning. Genom SGS globala nätverk erbjuder vi även tillgång till internationell testning och marknadsgodkännande i flera regioner världen över.

Global Market Access

SGS Fimkos Global Market Access (GMA) team hjälper tillverkare att få sina produkter godkända och lanserade på marknader över hela världen. Våra experter stödjer kunder med landspecifika regulatoriska krav, certifieringar, homologeringar och myndighetsgodkännanden för elektriska och elektroniska produkter, radioutrustning och andra reglerade produktområden. Genom SGS globala nätverk och lokala experter världen över kan vi effektivt hantera marknadstillträde i såväl Europa som Nord- och Sydamerika, Asien, Mellanöstern och Afrika.  

GMA-teamet arbetar nära SGS Fimkos laboratorier inom EMC, RF och elsäkerhet för att erbjuda en smidig väg från provning och certifiering till global marknadslansering. Detta hjälper kunder att minska komplexiteten, förkorta ledtider och säkerställa efterlevnad av regulatoriska krav i olika länder och regioner.

SGS Akademi

SGS Akademi hjälper företag att bygga den kompetens som krävs för att möta dagens regulatoriska krav och tekniska utmaningar. Våra utbildningar omfattar områden som EMC, RF, elsäkerhet, CE-märkning, medicinteknik (MDR/IVDR), kemikalielagstiftning samt globala marknadskrav. Genom att kombinera praktisk erfarenhet från testning, certifiering och regulatoriskt arbete ger vi deltagarna kunskap som direkt kan omsättas i produktutveckling, compliance-arbete och marknadslanseringar.

SGS Akademi erbjuder även skräddarsydda utbildningar anpassade efter kundens produkter, marknader och specifika utmaningar. Utbildningarna kan fokusera på allt från nya regulatoriska krav och standarder till produktanpassade workshops för utvecklings-, kvalitets- eller regulatoriska team.

Notified Body Service

SGS Fimko är en av Europas mest erfarna Notified Bodies och innehar flera officiella utseenden för bedömning av produkter enligt europeisk lagstiftning. Våra Notified Body-områden omfattar:

• BR – Batterier (Batteries)
• MDR – Medicintekniska produkter (Medical Devices)
• IVDR – In vitro-diagnostiska medicintekniska produkter
• MID – Mätinstrument (Measuring Instruments)
• PPE – Personlig skyddsutrustning (Personal Protective Equipment)
• PED – Tryckbärande anordningar (Pressure Equipment)
• MD – Maskiner (Machinery)
• EMC – Elektromagnetisk kompatibilitet
• RED – Radioutrustning (Radio Equipment)
• CPR – Byggprodukter (Construction Products Regulation)
• ATEX – Utrustning och skyddssystem för explosiva miljöer
  

Lokal partner, globalt nätverk

Hos SGS Fimko får du en lokal partner med tillgång till SGS globala nätverk. Vi erbjuder samlad expertis inom testning, certifiering och regulatoriska tjänster – enkelt tillgängligt via en kontaktpunkt. Genom nordiskt samarbete och internationell räckvidd hjälper vi dig att ta dina produkter från utveckling till marknad på ett effektivt och tillförlitligt sätt.

Genom dessa utseenden kan SGS Fimko erbjuda oberoende bedömning, certifiering och marknadstillträde för ett brett spektrum av produkter och branscher. Som en del av SGS globala nätverk kombinerar vi lokal expertis med internationell räckvidd för att stödja kunder genom hela processen, från utveckling och testning till certifiering och marknadslansering.

Våra testningstjänster är brett ackrediterade.